8月7日，美国食品和药物管理局批准了 Zurnai，这是第一个盐酸纳美芬自动注射器，用于紧急治疗成人和 12 岁及以上儿童患者已知或疑似阿片类药物过量。该机构于 2023 年 5 月批准了纳美芬的首个鼻喷雾剂制剂。

药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题，据报道，2023 年发生了超过 107,000 起致命的过量事件，主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物驱动的。纳美芬和纳洛酮是逆转阿片类药物过量的两种可用选择。FDA 一直致力于提高这两种选择的可用性和可及性，以鼓励减少危害并减少过量死亡。

“FDA 仍然专注于扩大阿片类药物过量逆转剂的可及性，包括纳洛酮和纳美芬。今天的批准增加了一种新的纳美芬产品和给药途径，以支持阿片类药物过量逆转的更多选择，“FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说，”自 2022 年推出 FDA 过量预防框架以来，该机构继续努力解决目前影响国家的过量危机。“

Nalmefene 是一种阿片受体拮抗剂，用于治疗急性阿片类药物过量。如果快速服用纳美芬，它可以逆转阿片类药物过量的影响，包括呼吸抑制、镇静和低血压（低血压）。新批准的产品将 1.5 毫克 （mg） 的纳美芬输送到皮下（皮下）或肌肉中（肌肉注射）。Zurnai 是一种单剂量预装自动注射器，只能通过处方获得。

Zurnai 的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持，以及一项针对娱乐性使用阿片类药物的健康个体的研究，以评估该产品起效的速度。最常见的不良反应是感觉热、头晕、恶心、头痛、发冷、呕吐、因通常不痛苦的行为而感到疼痛，例如轻轻触摸皮肤（异常性疼痛）、心悸、耳鸣或嗡嗡声（耳鸣）、耳朵不适、感觉异常、烧灼感、潮热和易怒。

在阿片类药物依赖患者中使用盐酸纳美芬可能导致阿片类药物戒断，其特征是以下体征和症状：身体疼痛、腹泻、心率加快（心动过速）、发烧、流鼻涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩（竖毛）、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、不安或易怒、颤抖或颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。

FDA 授予该申请快速通道和优先审评指定，以加快有可能显着改善治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性的药物的开发和审评。

FDA将Zurnai的批准授予Purdue Pharma L.P. 。

FDA 的过量预防框架是该机构的愿景，旨在采取有影响力的创造性行动来防止药物过量和减少死亡。该框架包括四个优先事项，包括通过努力增加过量逆转产品的供应和扩大对过量逆转产品的可及性来鼓励减少危害。