8月8日，美国食品和药物管理局批准 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）用于紧急治疗体重至少 30 公斤（约 66 磅）的成人和儿童患者的过敏反应（I 型），包括危及生命（过敏反应）的患者。

“今天的批准提供了第一个非注射给药的用于治疗过敏反应的肾上腺素产品。过敏反应会危及生命，有些人，尤其是儿童，可能会因为害怕注射而延迟或避免治疗，“FDA 药物评估和研究中心肺病学、过敏和重症监护部副主任、医学博士 Kelly Stone 说。“肾上腺素鼻喷雾剂的可用性可能会减少快速治疗过敏反应的障碍。因此，neffy 提供了一种重要的治疗选择，并解决了未满足的需求。”

当一个人的免疫系统对通常不会引起症状的物质产生异常反应时，就会发生过敏反应。严重过敏反应是一种严重的、危及生命的过敏反应，通常涉及身体的多个部位，被认为是一种医疗紧急情况。可诱发严重过敏反应的常见过敏原包括某些食物、药物和昆虫叮咬。症状通常在接触后几分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和意识丧失。肾上腺素是唯一一种挽救生命的过敏反应治疗方法，以前只能作为注射剂提供给患者。

Neffy 的批准是基于对 175 名没有过敏反应的健康成年人进行的四项研究，这些研究测量了服用 Neffy 或经批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。这些研究的结果表明，Neffy 和批准的肾上腺素注射产品之间的肾上腺素血液浓度相当。Neffy 还表现出与肾上腺素注射产品类似的血压和心率增加，这是肾上腺素在治疗过敏反应中的两个关键作用。一项对体重超过 66 磅的儿童的 neffy 的研究表明，儿童的肾上腺素浓度与接受 neffy 的成人相似。

Neffy 是一种单剂量鼻喷雾剂，注射到一个鼻孔中。与肾上腺素注射产品一样，如果症状没有改善或症状恶化，可以给予第二剂（使用新的鼻喷雾剂在同一鼻孔中施用 neffy）。患者可能需要寻求紧急医疗援助，以密切监测过敏反应发作，并在需要进一步治疗时进行治疗。

Neffy 警告说，某些鼻部疾病，例如鼻息肉或鼻部手术史，可能会影响 Neffy 的吸收，患有这些疾病的患者应咨询医疗保健专业人员，以考虑使用可注射肾上腺素产品。Neffy 还附带了关于患有某些共存疾病和与亚硫酸盐相关的过敏反应的人使用肾上腺素的警告和预防措施。

neffy 最常见的副作用包括喉咙刺激、鼻子刺痛（鼻内感觉异常）、头痛、鼻部不适、感觉紧张、刺痛感（感觉异常）、疲劳、震颤、流鼻涕（流鼻涕）、鼻腔发痒（鼻痒）、打喷嚏、腹痛、牙龈（牙龈）疼痛、口腔麻木（口腔感觉减退）、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。

FDA 为此应用授予 neffy Fast Track 称号。

FDA 将neffy的批准授予ARS Pharmaceuticals。