分类:研究指南
更新时间:2016/2/9 22:58:10
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语言:中文
来源:CFDA药审中心
内容说明
本指导原则就申请人在提交新药申请(new drug application ,NDA)、仿制药申请(abbreviated new drug application ,ANDA)、新动物药品申请(New animal drug application ,NADA)、简化新动物药品申请(abbreviated new animal drug application ,ANADA)、生物制品执照申请(biologics license application ,BLA)、或补充申请或其它上市后报告时提交的申报