终端灭菌产品实施参数放行的相关申报资料要求（2008年8月美国FDA发布，2009年6月药审中心译）
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分类：研究指南
更新时间：2016/2/9 22:58:10
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语言：中文
来源：CFDA药审中心
内容说明
本指导原则就申请人在提交新药申请（new drug application ，NDA）、仿制药申请（abbreviated new drug application ，ANDA)、新动物药品申请（New animal drug application ，NADA)、简化新动物药品申请（abbreviated new animal drug application ，ANADA）、生物制品执照申请（biologics license application ，BLA）、或补充申请或其它上市后报告时提交的申报