本指南适用于普通口服固体（Immediate release,IR）剂型，可提供以下内容： （1）溶出度试验的一般建议；（2）设定与药物生物药剂学特性相关的溶出度质量标准的方法；（3）比较溶出度曲线的统计学方法；（4）协助确定在何种情况下溶出度 试验足以证明可以豁免体内生物等效性研究的方法。本文还针对药品在批准后生产工艺发生变更时，溶出度试验在确保药品质量和疗效一致性方面的建议。附录A以摘要 形式概述了溶出度试验的方法学、仪器和操作条件。本指南的目的旨在通过提供获得溶出度比较曲线的参考意见，以完善SUPA