研究指南
药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则(1997年4月美国FDA发布,2009年11月药审中心译)

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分类:研究指南 更新时间:2016/3/4 0:30:11 大小:0.88MB 语言:中文 来源:CFDA药审中心
内容说明
药物进入体内以后经过两种方式进行清除:排泄或者代谢成为一种或多种活性或无活性代谢产物。当药物主要通过代谢进行清除时,代谢途径可显著影响药物的安全性、疗效及用法。当药物通过单个代谢途径进行清除时,代谢速率的个体差异可导致血液和组织中的药物和代谢产物浓度出现巨大差异。在某些情况下,差异呈现双峰分布,提示存在遗传多态性(如CYP450 2D6、CYP4502 C19、N-乙酰基转移酶)。当遗传多态性影响到清除的重要代谢途径时,可能需要对剂量进行较大调整,以达到安全和有效地应用药物的目的。遗传药理学已经影响了临床
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