分类:研究指南
更新时间:2016/3/11 20:55:07
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语言:中文
来源:CFDA药审中心
内容说明
状态颁布分类化学药物标题化学药物急性毒性试验技术指导原则动物急性毒性试验(Acute toxicity test,Single dose toxicity test),研究动物一次或24小时内多次给予受试物后,一定时间内所产生的毒性反应。拟用于人体的药物通常需要进行动物急性毒性试验。本技术指导原则适用于化学药物的动物急性毒性试验。本指导原则重点阐述急性毒性试验中动物、剂量、给药途径选择的基本原则;对所获得数据的分析及评价要求;以及其中所涉及的科学原理与制定本指导原则的背景。