分类:研究指南
更新时间:2016/3/11 22:11:59
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语言:中文
来源:CFDA药审中心
内容说明
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――药理毒理研究综述《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—药理毒理研究资料综述》(简称指导原则),是根据《药品注册管理办法》等相关要求,结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。 本指导原则旨在规范中药、天然药物药理毒理综述资料的格式和内容,引导和提高药品注册申请人对新药研发过程及结果的综合分析能力和自我评价意识。 本指导原则根据中药、天然药物注册分类不同类别及药理毒理申报资料的要求,对申报临床的药理毒理