分类:研究指南
更新时间:2016/3/11 22:18:00
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语言:中文
来源:CFDA药审中心
内容说明
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――对主要研究结果的总结及评价《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—对主要研究结果的总结及评价》(简称指导原则),是根据《药品注册管理办法》等相关要求而制订。 本指导原则针对中药、天然药物研发立题目的与依据、主要研究结果的总结、综合分析与评价等方面,对申报资料格式与内容进行规范并做出一般性的要求。该资料是对药学、药理毒理和临床研究综述资料的进一步总结和提炼,强调对各项研究结果及其相互联系的综合分析与评价。注册