状态化药分类技术标准/技术要求标题化学药品注射剂基本技术要求（试行）国食药监注7号化学药品注射剂基本技术要求（试行） 　　本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。本技术要求主要针对目前化学药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题，在遵循一般评价原则的基础上，通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素，结合品种的上市基础等，提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性　（一）选择注射途径给药剂型的必要性、合理性　　对剂型的必要性、合