日前，Spectrum Pharmaceuticals的一个常规化疗药获得FDA批准，扭转了去年10月份被FDA拒绝的尴尬局面。

该药物商品名为Evomela，是美法仑的注射剂型版本。美法仑又称左旋苯丙氨酸氮芥、左旋溶肉瘤素等，已验证对多发性骨髓瘤具有明显疗效，也用于卵巢癌。Spectrum表示，Evomela这一版本的稳定性更强。Evomela目前已经获批用于治疗多发性骨髓瘤的患者，这些患者要么将要接受干细胞移植治疗，要么对口服美法仑治疗（如Celgene的Revlimid和Pomalyst）不耐受。

去年FDA拒绝了Evomela的上市申请，但具体原因Spectrum并未披露。这直接导致当时Spectrum股价大跌，至今尚未恢复。

随着Evomela最终获批，Spectrum计划尽快开始销售。整个静脉注射版本美法仑的年销售额约为1亿美元，预计Evomela将会从中分得一杯羹。

2013年，Spectrum从Ligand Pharmaceuticals手中获得该药物的研发和销售权。根据协议，当时Spectrum支付了300万美元的预付款，以及5000万美元的里程金、专利费和销售提成。

原始出处：Spectrum's once-rejected cancer drug wins FDA approval