卫材再次为其癌症新药 Lenvima 赢得美国 FDA 批准，FDA 批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。Lenvima（甲磺酸乐伐替尼）去年在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌，目前为止该药物已治疗 900 名患者，其 2016 年第一季度实现销售额约 1200 万美元。

这款新型口服活性药物是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，对几种 VEGF 和 FGF 亚型及参与癌细胞增殖的因素有广泛的活性。该药物用于肾细胞癌被 FDA 授予了突破性疗法与优先审评资格。

乐伐替尼已被批准与诺华 mTOR 抑制剂依维莫司在既往至少用一种 VEGF 靶向药物（如诺华帕唑帕尼、拜耳 /Onyx 索拉菲尼、辉瑞舒尼替尼或罗氏贝伐单抗）治疗过的患者中合并用于肾细胞癌治疗。

试验中，该合并用药在这一患者人群中与依维莫司单药治疗相比，显示使无进展生存期延长 9 个月，客观缓解率为 37%，相比之下，对照组为 6%。肾细胞癌在全球每年会杀死 10 万多人，其 5 年生存率大约只有 12%。而大多数一线治疗药物，如抗 VEGF 药物仅提供短期受益，它们最终会失去疗效。

分析师认为，这款药物最终可能会成长为一款逾 10 亿美元的产品，肾细胞癌是最常见形式的肾癌，该药物获批用于这一适应症是朝着逾 10 亿美元年销售额所迈出的一步。据卫材首席执行官 Cheung 称，这款药物已被视为卫材肿瘤产品组合「皇冠上的明珠」。

卫材自 2007 年收购 MGI 制药以来，一直在稳步建立其癌症产品组合，该公司自失去重磅炸弹药物（如用于阿尔茨海默病的多奈哌齐及用于胃酸反流的雷贝拉唑）的专利保护后，不断在寻求新的增长产品。

乐伐替尼还在 3 期试验中被测试用于肝癌（肝细胞癌），其用于这一适应症的上市申请拟今年底前上报，另外该药物在 2 期试验中也被测试用于子宫内膜癌、黑色素瘤及非小细胞肺癌。

卫材最近宣布，该公司将在一项 1/2 期研究中测试乐伐替尼与默沙东检查点抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）合并用于各种实体瘤。5 月初，卫材为其甲磺酸艾日布林赢得欧盟批准，该药物作为二线药物用于不能手术的晚期脂肪肉瘤成年患者，该药物先前已获批用于转移性乳腺癌。