英国NICE拒绝批准强生Imbruvica用于非霍奇金淋巴瘤
2016/10/25 11:54:45来源：生物谷 编辑：药物在线点击数:(0)
尽管艾伯维和强生联合开发的重磅抗癌药物Imbruvica (ibrutinib) 在美国和欧洲监管方面一路绿灯（美国已经批准了6个适应症，欧洲已经批准5个适应症），但与许多明星药物一样，英国医疗成本控制机构NICE再一次让强生吃了闭门羹。此次NICE拒绝批准Imbruvica (ibrutinib) 治疗非霍奇金淋巴瘤。
NICE在指南草案中表示，Imbruvica (ibrutinib) 的价格实在过于昂贵，性价比不高，因此无法将该药物纳入医保。
Imbruvica已经被欧洲批准用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（Waldenstrom's macroglobulinaemia ），这是一种罕见的、进展缓慢的非霍奇金氏淋巴瘤。Imbruvica既可以用于既往接受过治疗的患者，也可以替代化疗作为一线治疗方案。
NICE发表声明称，尽管NICE能够理解这部分患者对药物的强烈需求，但是目前强生提供的报价和数据都表明该药物的性价比不高，远超NHS能够承受的范围。然而，这已经不是NICE第一次拒绝Imbruvica了。此前NICE拒绝将该药物纳入指南，适应症是慢性淋巴细胞白血病（CLL），原因是目前的临床数据“不能证明其疗效的确切性”，以及“价格过于昂贵”。讽刺的是，就在NICE发布这一指南不久，Imbruvica就被FDA和EMA批准作为CLL的一线治疗方案，目前该药物已经在全球48个国家获批。强生表示目前NICE的评价体系不能够满足癌症患者的需要，对英国的癌症患者而言不是个好消息。
Imbruvica（ibrutinib）是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床试验中，Imbruvica单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B细胞淋巴癌（CLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、多发性骨髓瘤（MM）及边缘区淋巴瘤（MZL）等。