EMA的安全委员会（PRAC）建议采取措施，尽量减少与用于治疗几种慢性炎症性疾病的Janus激酶（JAK）抑制剂相关的严重副作用的风险。这些副作用包括心血管疾病，血栓，癌症和严重感染。

委员会建议，只有在没有合适的治疗方案的情况下，这些药物才应用于以下患者：65岁或以上的患者，主要心血管问题（如心脏病发作或中风）风险增加的患者，吸烟者或过去已经这样做了很长时间，癌症风险增加。

委员会还建议在肺部和深静脉血栓形成危险因素（静脉血栓栓塞，VTE）患者中谨慎使用JAK抑制剂。此外，在一些可能存在VTE，癌症或主要心血管问题风险的患者组中应减少剂量。

这些建议遵循对现有数据的回顾，包括JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的临床试验1的最终结果以及涉及另一种JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）的观察性研究的初步结果。在审查期间，PRAC寻求风湿病专家，皮肤科医生，胃肠病专家和患者代表的建议。

该评价证实，与TNF-α抑制剂相比，Xeljanz增加了因任何原因引起的主要心血管问题，癌症，VTE，严重感染和死亡的风险。PRAC现已得出结论，这些安全性发现适用于JAK抑制剂在慢性炎症性疾病（类风湿性关节炎，银屑病关节炎，幼年特发性关节炎，轴性脊柱关节炎，溃疡性结肠炎，特应性皮炎和斑秃）中的所有批准用途。

用于治疗慢性炎症性疾病的JAK抑制剂的产品信息将更新为新的建议和警告。此外，患者和医疗保健专业人员的教育材料将相应修改。对治疗或有严重副作用风险有疑问的患者应联系医生。

关于药物更多信息

受此评价的Janus激酶抑制剂是和Xeljanz（tofacitinib）。这些药物用于治疗几种慢性炎症性疾病（类风湿性关节炎，银屑病关节炎，幼年特发性关节炎，轴性脊柱关节炎，溃疡性结肠炎，特应性皮炎和斑秃）。这些药物中的活性物质通过阻断称为Janus激酶的酶的作用起作用。这些酶在这些疾病中发生的炎症过程中起重要作用。通过阻断酶的作用，药物有助于减轻这些疾病的炎症和其他症状。

一些JAK抑制剂（Jakavi和Inrebic）用于治疗骨髓增生性疾病；审查不包括这些药物。该评价也未涵盖在EMA评估的COVID-19短期治疗中使用Olumiant。

关于程序更多信息

根据欧盟委员会（EC）第726/2004号条例第20条的要求，开始审查JAK抑制剂治疗炎症性疾病。

该审查由负责评估人类药物安全问题的委员会药物警戒风险评估委员会（PRAC）进行，该委员会将提出一系列建议。PRAC的建议现在将发送给人用药品委员会（CHMP），负责有关人用药品的问题，该问题将在适当时候发布适用于所有欧盟成员国的具有法律约束力的最终决定。审查程序的最后阶段是EC通过适用于所有欧盟成员国的具有法律约束力的决定。