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2016-03-11已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）（药审中心2008...
状态颁布分类化学药物标题《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》本指导原则主要用于指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究。变更是指对已获准上市化学药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4174.html
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2016-03-11药物非临床依赖性研究技术指导原则（药审中心2007年9月）
状态颁布分类化学药物标题药物非临床依赖性研究技术指导原则药物依赖性是指药物长期与机体相互作用，使机体在生理机能、生化过程和/或形态学发生特异性、代偿性和适应性改变的特性，停止用药可导致机体的不适和/或...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4173.html
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2016-03-11吸入制剂质量控制研究技术指导原则（药审中心2007年9月）
状态颁布分类化学药物标题吸入制剂质量控制研究技术指导原则吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。与普通口服制剂相比，吸入制剂的药物可直接达到吸收或作...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4172.html
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2016-03-11化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则（药审中心2007年...
状态颁布分类化学药物标题化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则口服缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放，血药浓度“峰谷”波动较小，可避免超过治疗血...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4171.html
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2016-03-11中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主...
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――对主要研究结果的总结及评价《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—对主要研究结果的总结及评价》（简称指...
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4170.html
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2016-03-11中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床...
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――临床研究综述本指导原则是根据《药品注册管理办法》的有关要求，结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。 本指导原则...
分类：研究指南
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2016-03-11中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――药...
状态颁布分类综合学科标题中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则―――药理毒理研究综述《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—药理毒理研究资料综述》（简称指导原则），是根据...
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2016-03-11中药、天然药物药品说明书撰写原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物药品说明书撰写原则药品说明书，是指药品生产企业印制并提供给医生和患者的载有与药物应用相关的所有重要信息的文书，主要包括药品的安全性和有效性等重要科学数据、结...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4167.html
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2016-03-11中药、天然药物中试研究技术指导原则（药审中心2005年3月）
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物中试研究技术指导原则中药、天然药物的中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后，采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。中试研究是对实验室工艺合理性的验...
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2016-03-11中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究技术指导原则...
状态颁布分类中药、天然药物标题中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究技术指导原则免疫毒理学是毒理学中一门重要的分支学科，其目的是探讨外源性化合物对机体（人和实验动物）免疫系统产生的不良影响及...
分类：研究指南
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链接:https://www.drugfuture.com/library/source/4165.html
