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2019-03-19美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染和复杂尿...
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的一份补充新药申请（sN...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4627.html
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2019-03-19赛诺菲新型降脂药Praluent新适应症获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：通过降低低密度...
分类：新药快讯
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2019-03-19慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）及希润...
2019年3月16日，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国重磅上市，是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）的吸入剂产品，与已上市的昂润®（马来酸茚...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4625.html
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2019-03-19罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准用于中度至重度寻常型...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫...
分类：新药快讯
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2019-03-15FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指...
分类：热点观察
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2019-03-11基因泰克抗PD-L1疗法Tecentriq获得FDA加速批准
日前，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，该公司抗PD-L1疗法Tecentriq获得FDA加速批准，与白蛋白紫杉醇联用，治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者...
分类：新药快讯
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2019-03-11艾伯维venetoclax第5次获得FDA突破性疗法认定
日前，艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌药venetoclax获得FDA授予的突破性疗法认定，与obinutuzumab联用，一线治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）...
分类：新药快讯
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2019-03-11拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申...
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月...
分类：新药快讯
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2019-03-08Allergan抗抑郁症药物rapastinel三项临床研究...
艾尔建（Allergan）以5.6亿美元收购Naurex公司获得的抗抑郁症药物rapastinel最近公布了最新研究结果，不幸的是，该药物三项关键性试验均未能达到其主要终点。更糟糕的是，第四项研究的中...
分类：药物研发
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2019-03-08美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批...
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提...
分类：新药快讯
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