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2016-05-03欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvic...
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Im...
分类：新药快讯
关键字：白血病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4396.html
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2016-05-03瑞典Oasmia公司新剂型紫杉醇药物治疗卵巢癌三期临床获得积...
瑞典生物医药公司Oasmia最近又收获重大利好。公司开发的新剂型紫杉醇药物在治疗卵巢癌的临床三期研究中获得积极成果，实验表明这一剂型的产品与目前临床上广泛使用的Taxol在改善患者总体生存期方面都有着...
分类：新药快讯
关键字：卵巢癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4395.html
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2016-05-03欧盟CHMP支持批准Baxalta每月一次皮下注射药物Hyq...
美国生物制药公司Baxalta近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准扩大HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重组人透明质酸酶）适应症，用于免疫缺陷症儿科患者。此...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4394.html
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2016-05-03美国Regeneron单抗药物fasinumab治疗骨关节炎...
美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日公布了单抗药物fasinumab治疗骨关节炎痛（osteoarthritis pain）的一项安慰剂对照II/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在既...
分类：药物研发
关键字：骨关节炎
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4393.html
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2016-05-03礼来银屑病单抗药物Taltz在美国正式上市
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）开发的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底，Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。...
分类：新药快讯
关键字：银屑病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4392.html
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2016-05-02CFDA关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）2016年04月29日 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《...
分类：业界动态
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4391.html
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2016-05-02欧盟CHMP支持批准艾尔健Enzepi（胰腺酶制剂）治疗胰腺...
艾尔健（Allergan）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准该公司产品Enzepi（胰腺酶制剂），作为一种胰腺酶替代疗法（PERT），用于治疗囊性纤维化（CF）或...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4390.html
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2016-05-02FDA批准Teva硫酸沙丁胺醇吸入性粉剂（ProAir Re...
以色列医药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大其呼吸系统疾病新产品PriAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入性粉剂的适用人群，用于患有可逆性气道阻塞性疾病...
分类：新药快讯
关键字：哮喘 teva
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4389.html
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2016-05-02百健/艾伯维多发性硬化症单抗Zinbryta（daclizu...
百健（Biogen）和合作伙伴艾伯维（AbbVie）合作开发的多发性硬化症（MS）单抗药物Zinbryta（daclizumab，达克珠单抗，高产工艺）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EM...
分类：新药快讯
关键字：多发性硬化症
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4388.html
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2016-05-02欧盟CHMP支持批准罗氏抗癌药Gazyvaro(obinut...
继今年2月底获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌药obinutuzumab（美国品牌名Gazyva）近日在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（C...
分类：新药快讯
关键字：淋巴瘤 罗氏
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4387.html
