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2016-05-09卫材癫痫药物Fycompa口服悬液剂型获FDA批准
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，FDA已批准新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）和...
分类：新药快讯
关键字：癫痫
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4410.html
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2016-05-09FDA批准首个用于升主动脉MRA的造影剂——拜耳Gadavi...
德国制药巨头拜耳（Bayer）开发的造影剂Gadavist（商品名：加乐显，通用名：gadobutrol，钆布醇）注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断，评估成人及儿科患者（包括新生儿...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4409.html
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2016-05-09拜耳抗癌药Stivarga（regorafenib）在肝细胞...
拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、P...
分类：药物研发
关键字：肝癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4408.html
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2016-05-09重磅！日本卫材脂肪肉瘤药物Halaven获欧盟批准
2016年以来，日本药企卫材自主研发的抗癌药Halaven在欧美监管方面可以说是一路高歌猛进。二月份，Halaven获得FDA批准，用于晚期或复发性和转移性软组织肉瘤治疗；三月份，Halaven在日本...
分类：新药快讯
关键字：脂肪肉瘤 Halaven
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4407.html
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2016-05-07FDA受理Epizyme表观遗传药物tazemetostat...
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型，Ep...
分类：新药快讯
关键字：表观遗传
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4406.html
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2016-05-062016全球最具市值创造力公司TOP10，四家生物医药公司上...
波士顿咨询集团（Boston Consulting Group，BCG）近日推出2016年全球10大最具市值创造力的公司排行报告，分别涉及4家制药企业、3家传媒公司、2家科技公司以及1家电信运营商。B...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4405.html
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2016-05-06FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤...
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。olaratum...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4404.html
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2016-05-06CFDA发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）（新版药学...
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号）2016年05月04日 为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，...
分类：业界动态
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4403.html
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2016-05-04影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来，我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康：Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib，AZD9291)是靶向T79...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4402.html
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2016-05-04诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国...
近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素...
分类：新药快讯
关键字：黑色素瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4401.html
