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2016-02-19重磅！罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizuma...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）免疫管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA授予该公司在研单抗药物ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的突破性药物资格。PPMS是多发性硬化症（MS...
分类：新药快讯
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2016-02-18默沙东降脂药Zetia和Vytorin扩大适应症申请遭FDA...
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）最近悲剧了，降脂药Zetia（ezetimibe，依折麦布）和Vytorin（Zetia和辛伐他汀的复方药）减少冠心病患者心血管事件风险的扩大适应症申...
分类：新药快讯
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2016-02-18阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破...
当前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化，百时美施贵宝（BMS）处于绝对霸主地位，默沙东（Merck & Co）紧跟其后，而罗氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca）...
分类：新药快讯
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2016-02-18吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni再获FDA批准用于2类新群体
丙肝巨头吉利德（Gilead）丙肝鸡尾酒Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯，FDA已批准扩大Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）的适用人群，用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者...
分类：新药快讯
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2016-02-16FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药...
灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理精神病新药Rexulti（brexpiprazole）的补充新药申请（sNDA），该申请旨在寻求扩大...
分类：新药快讯
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2016-02-16卫材新型抗癌药Halaven显著延长晚期软组织肉瘤总生存期（...
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司内部研发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）治疗晚期或转移性软组织肉瘤（STS）的一项III期临床研究（Study 309）的积极顶线数据已于近日在线...
分类：药物研发
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2016-02-16首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品...
分类：新药快讯
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2016-02-15阿斯利康一线肺癌药Tagrisso欧洲获批
近日，阿斯利康一线抗癌药Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯，获得欧洲药品监管部门批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。此次Tagrisso是通过EMA的加速审批程序条件性获批，还将在今后的一年...
分类：新药快讯
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2016-02-14Cell子刊：长期使用2型糖尿病药物利拉鲁肽可能会适得其反
服用利拉鲁肽(liraglutide)药物有助降低2型糖尿病病人血糖水平。但是根据来自瑞典卡罗林斯卡学院和美国迈阿密大学的研究人员针对体内已植入人胰腺β细胞的小鼠开展的一项研究，长期服用利拉鲁肽能够对...
分类：药物研发
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2016-02-14默沙东止吐药Emend获FDA批准再添新适应症
近日，默沙东宣布一则喜讯，其单剂量版本止吐药Emend（aprepitant，阿瑞吡坦）获得FDA批准，扩大了适应症适用人群年龄范围。Emend是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1（NK1）受体抑...
分类：新药快讯
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