美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| EPCLUSA |
208341 |
001 |
NDA |
SOFOSBUVIR; VELPATASVIR |
TABLET;ORAL |
400MG;100MG |
Yes
|
Yes
|
2016/06/28
|
2016/06/28
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| EPCLUSA |
208341 |
002 |
NDA |
SOFOSBUVIR; VELPATASVIR |
TABLET;ORAL |
200MG;50MG |
Yes
|
No
|
2016/06/28
|
2020/03/19
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| EPCLUSA |
214187 |
001 |
NDA |
SOFOSBUVIR; VELPATASVIR |
PELLETS;ORAL |
150MG;37.5MG/PACKET |
Yes
|
No
|
2021/06/10
|
2021/06/10
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |
| EPCLUSA |
214187 |
002 |
NDA |
SOFOSBUVIR; VELPATASVIR |
PELLETS;ORAL |
200MG;50MG/PACKET |
Yes
|
Yes
|
2021/06/10
|
2021/06/10
|
GILEAD SCIENCES INC |
Prescription |