美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
RELISTOR |
021964 |
001 |
NDA |
METHYLNALTREXONE BROMIDE |
SOLUTION;SUBCUTANEOUS |
12MG/0.6ML (12MG/0.6ML) |
Yes
|
Yes
|
2008/04/24
|
2008/04/24
|
SALIX PHARMS |
Prescription |
RELISTOR |
021964 |
002 |
NDA |
METHYLNALTREXONE BROMIDE |
SOLUTION;SUBCUTANEOUS |
8MG/0.4ML (8MG/0.4ML) |
Yes
|
Yes
|
2008/04/24
|
2010/09/27
|
SALIX PHARMS |
Prescription |
RELISTOR |
021964 |
003 |
NDA |
METHYLNALTREXONE BROMIDE |
SOLUTION;SUBCUTANEOUS |
12MG/0.6ML (12MG/0.6ML) |
Yes
|
Yes
|
2008/04/24
|
2010/09/27
|
SALIX PHARMS |
Prescription |
RELISTOR |
208271 |
001 |
NDA |
METHYLNALTREXONE BROMIDE |
TABLET;ORAL |
150MG |
Yes
|
Yes
|
2016/07/19
|
2016/07/19
|
SALIX |
Prescription |