美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
NAPROXEN SODIUM AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	077381	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	220MG;120MG	No	No	2006/09/27	2006/09/27	DR REDDYS LABS INC	Over-the-counter
NAPROXEN SODIUM	078432	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/04/25	2007/04/25	AMNEAL PHARMS NY	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078432	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/04/25	2007/04/25	AMNEAL PHARMS NY	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078314	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/04/27	2007/04/27	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078314	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/04/27	2007/04/27	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078486	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/07/26	2007/07/26	DR REDDYS LABS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078486	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/07/26	2007/07/26	DR REDDYS LABS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	079096	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2008/12/16	2008/12/16	AMNEAL PHARMS NY	Over-the-counter
SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	090930	001	ANDA	SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	TABLET; ORAL	85MG; 500MG	No	No	2011/01/20 (TA)	--	DR REDDYS LABS LTD	None (Tentative Approval)
NAPROXEN SODIUM	090545	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2011/03/16	2011/03/16	MARKSANS PHARMA	Over-the-counter
NAPROXEN SODIUM	091183	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2011/05/20	2011/05/20	SUN PHARM INDS LTD	Discontinued
NAPROXEN SODIUM	091353	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2011/09/20	2011/09/20	GRANULES INDIA	Over-the-counter
NAPROXEN SODIUM	200629	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2011/10/31	2011/10/31	AUROBINDO PHARMA LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	200629	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2011/10/31	2011/10/31	AUROBINDO PHARMA LTD	Prescription
SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	090753	001	ANDA	SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	TABLET; ORAL	85MG; 500MG	No	No	2013/11/29 (TA)	--	PAR PHARM	None (Tentative Approval)
NAPROXEN SODIUM	205497	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2016/03/18	2016/03/18	AUROBINDO PHARMA LTD	Over-the-counter
NAPROXEN SODIUM	204872	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2017/01/23	2017/01/23	LNK INTL INC	Over-the-counter
SUMATRIPTAN AND NAPROXEN SODIUM	207457	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 85MG BASE	No	No	2018/02/15	2018/02/15	AUROBINDO PHARMA LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	208363	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	CAPSULE;ORAL	EQ 200MG BASE	No	No	2018/03/15	2018/03/15	PURACAP PHARM LLC	Over-the-counter
SUMATRIPTAN AND NAPROXEN SODIUM	202803	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 85MG BASE	No	No	2018/07/20	2018/07/20	SUN PHARM	Prescription