产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DRISDOL | ERGOCALCIFEROL | CAPSULE;ORAL | 50,000 IU | Yes | No | AA | 1941/01/11 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1941/01/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/11/20 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/04/03 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | |||
| 1990/03/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/09/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1986/04/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/03/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/03/11 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/07/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/01/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/12/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/12/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/06/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/03/04 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | |||
| 1975/06/19 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling |
