批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2018/12/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ERGOCALCIFEROL 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:50,000 IU 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 003444 |
001 |
NDA |
DRISDOL |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Prescription |
Yes |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ESJAY PHARMA |
| 080704 |
001 |
ANDA |
VITAMIN D |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BIONPHARMA |
| 040833 |
001 |
ANDA |
ERGOCALCIFEROL |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Prescription |
No |
No |
AA |
2009/05/20
|
CHARTWELL RX |
| 040865 |
001 |
ANDA |
ERGOCALCIFEROL |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Discontinued |
No |
No |
AA |
2009/12/29
|
SUN PHARM INDS INC |
| 090455 |
001 |
ANDA |
ERGOCALCIFEROL |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2010/08/03
|
STRIDES SOFTGELS |
| 204276 |
001 |
ANDA |
ERGOCALCIFEROL |
ERGOCALCIFEROL |
CAPSULE;ORAL |
50,000 IU |
Prescription |
No |
No |
AA |
2018/12/07
|
PURACAP PHARM LLC |