产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 003 | GASTROGRAFIN | DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM | SOLUTION;ORAL, RECTAL | 66%;10% | Yes | Yes | AA | 1958/01/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/08/29 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/12/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/08/05 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/05/19 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/03/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/01/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/09/14 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/09/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1983/08/03 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/02/02 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/09/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/12/28 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/09/16 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/02/27 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/09/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/09/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1958/01/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
