产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRED FORTE | PREDNISOLONE ACETATE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 1% | Yes | Yes | AB | 1973/05/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/06/06 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/05/04 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/12 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/04 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/09/28 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/24 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/12 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/02 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/19 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/09/30 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/05 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/03 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/05/10 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/10/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/09/09 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/02/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/11/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/30 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/13 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/06/13 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/04/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/07/11 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/13 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/11/19 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/08/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/11/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1973/05/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
