产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | OMNIPRED | PREDNISOLONE ACETATE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 1% | Yes | Yes | AB | 1973/07/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/03/04 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/10/11 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/15 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/05/15 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/04/17 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/05/16 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/04/05 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/06/27 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/03/05 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/29 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1995/06/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/08/22 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/04/10 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/03/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/03/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/03/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/05/25 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/05/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/08/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/04/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/06 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/12/05 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1973/07/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
