产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRANSDERM SCOP | SCOPOLAMINE | SYSTEM;TRANSDERMAL | 1MG/72HR | Yes | Yes | AB | 1979/12/31 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/01 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/03/01 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/03/01 | SUPPL-43（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/09/13 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/07/17 | SUPPL-42（补充） | Approval | STANDARD | |||
| 2013/05/15 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/30 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/01/10 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/22 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/26 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/26 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/05/30 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/19 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/10/07 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/05/31 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/06/28 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/02/10 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/03/05 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/07/10 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/10/03 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/03/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/07/25 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/06/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/10/27 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/04/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/09 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/12/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
