批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/08/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SCOPOLAMINE 剂型/给药途径:SYSTEM;TRANSDERMAL 规格:1MG/72HR 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017874 |
001 |
NDA |
TRANSDERM SCOP |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAXTER HLTHCARE CORP |
| 078830 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/01/30
|
PADAGIS US |
| 203753 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/06/19
|
MYLAN TECHNOLOGIES |
| 212342 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/11/24
|
RICONPHARMA LLC |
| 208769 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/01/10
|
ACTAVIS LABS UT INC |
| 215329 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/05/06
|
RHODES PHARMS |
| 217893 |
001 |
ANDA |
SCOPOLAMINE |
SCOPOLAMINE |
SYSTEM;TRANSDERMAL |
1MG/72HR |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/08/29
|
ZYDUS PHARMS |