DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	Yes	Yes	AP	1983/09/30	1983/09/30	Prescription
002	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	Yes	Yes	AP		1983/09/30	Prescription
003	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	320MG/100ML	Yes	Yes	AP		1983/09/30	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2021/04/30	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2014/05/14	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/12/16	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/11/05	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/04/10	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Review
1999/06/05	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/11/16	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/04/08	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/09/07	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/06/26	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/17	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/08/03	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/04/14	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/07/07	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/06/14	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/05/07	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1991/12/31	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/07/18	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/11/15	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/07/25	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/08/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1986/10/29	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/09/24	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/04/01	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/09/18	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/09/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/06/27	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/01/04	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/01/04	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/09/30	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:DOPAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:80MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018132	002	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1982/02/04	HOSPIRA
018826	001	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1983/09/30	HOSPIRA
019099	002	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROSE 5%	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	Discontinued	Yes	No	AP	1986/10/15	B BRAUN
019615	001	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	80MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1987/03/27	BAXTER HLTHCARE

活性成分:DOPAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:160MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018132	003	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1982/02/04	HOSPIRA
018826	002	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1983/09/30	HOSPIRA
019099	003	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	Discontinued	Yes	No	AP	1986/10/15	B BRAUN
019615	002	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	160MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1987/03/27	BAXTER HLTHCARE

活性成分:DOPAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:320MG/100ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018826	003	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	320MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1983/09/30	HOSPIRA
019099	004	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROSE 5%	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	320MG/100ML	Discontinued	Yes	No	AP	1986/10/15	B BRAUN
019615	003	NDA	DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	DOPAMINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	320MG/100ML	Prescription	Yes	Yes	AP	1987/03/27	BAXTER HLTHCARE