产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 004 | DAYPRO | OXAPROZIN | TABLET;ORAL | 600MG | Yes | Yes | AB | 1992/10/29 | 1992/10/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/21 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/11/09 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/03 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/06/21 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/04/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2002/01/25 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/09/08 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/22 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/06 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/05/08 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/10 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/06/13 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/06/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/03 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/04/06 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/02/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/12/27 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/04/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/10/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
