批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1997/12/04 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/12/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/03/07 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/10/20 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/10/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/09/14 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/04/23 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/04/23 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/08/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:BETAMETHASONE VALERATE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:EQ 0.1% BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018642 |
001 |
NDA |
BETA-VAL |
BETAMETHASONE VALERATE |
CREAM;TOPICAL |
EQ 0.1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1983/03/24
|
COSETTE |
| 018861 |
001 |
NDA |
BETAMETHASONE VALERATE |
BETAMETHASONE VALERATE |
CREAM;TOPICAL |
EQ 0.1% BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1983/08/31
|
FOUGERA PHARMS INC |
| 070050 |
001 |
ANDA |
VALNAC |
BETAMETHASONE VALERATE |
CREAM;TOPICAL |
EQ 0.1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1984/10/10
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 072041 |
001 |
ANDA |
DERMABET |
BETAMETHASONE VALERATE |
CREAM;TOPICAL |
EQ 0.1% BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/01/06
|
TARO |