产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PERIDEX | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;DENTAL | 0.12% | Yes | Yes | AT | 1986/08/13 | 1986/08/13 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/04/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/01/16 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/01/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/09/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2007/08/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 1999/06/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/06/07 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/11/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/01/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/12/04 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/08/20 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/01/25 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/03/31 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/08/13 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
