批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/08/08 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2015/07/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/06/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORHEXIDINE GLUCONATE 剂型/给药途径:SOLUTION;DENTAL 规格:0.12% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019028 |
001 |
NDA |
PERIDEX |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
1986/08/13
|
3M |
| 074522 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1995/12/15
|
PHARM ASSOC |
| 074291 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1995/12/28
|
LYNE |
| 074356 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
1996/05/07
|
SCIEGEN PHARMS INC |
| 075561 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2000/11/14
|
BAJAJ |
| 075006 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2004/03/03
|
CHARTWELL RX |
| 076434 |
001 |
ANDA |
PAROEX |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2005/11/29
|
SUNSTAR AMERICAS |
| 077789 |
001 |
ANDA |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2009/06/18
|
XTTRIUM |
| 203212 |
001 |
ANDA |
PERIOGARD |
CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
SOLUTION;DENTAL |
0.12% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2016/01/28
|
COLGATE-PALMOLIVE CO |