产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ANGIOMAX | BIVALIRUDIN | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 250MG/VIAL | Yes | Yes | AP | 2000/12/15 | 2000/12/15 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/07/02 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/21 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/10 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/21 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/08 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/09/03 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/29 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/08/07 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/07/30 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/05/17 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/15 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/11/09 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/05/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/06/23 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/11/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2005/09/02 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/06/13 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2004/05/07 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/20 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/06/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/14 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/12/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
