产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AVODART | DUTASTERIDE | CAPSULE;ORAL | 0.5MG | Yes | Yes | AB | 2001/11/20 | 2001/11/20 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/30 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/09/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/06/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2010/09/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/06/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/19 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2008/03/31 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/23 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/09/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2004/08/05 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/10/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/10/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/11/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
