产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LIALDA | MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | Yes | Yes | AB | 2007/01/16 | 2007/01/16 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/10/24 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/11/16 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/11/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/25 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/17 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/10/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/06/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/07/18 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/05/23 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/22 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/07/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/10/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/03/14 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/12/16 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/08/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/08/09 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/08/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/07/14 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2010/09/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/10/30 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/01/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD ;Orphan |
