产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SANDIMMUNE | CYCLOSPORINE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | Yes | Yes | AP | 1983/11/14 | 1983/11/14 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/28 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/02 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/03/31 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/05/03 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/02/07 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/08/30 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/30 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/10/08 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2006/03/06 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/07/19 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/06 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/06 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/02/14 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/02/14 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/01/16 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/04/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/03/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/10/04 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/12/21 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/05/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/10/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/03/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/08/09 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/08/02 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/03/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/11/10 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/05/09 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/05/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/03/19 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/03/19 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/03/19 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/02/21 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/06/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/11/14 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
