AMOXICILLIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	No	No	AB	1976/02/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
003	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	No	Yes	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/05/01	SUPPL-136（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2024/01/03	SUPPL-132（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/12/04	SUPPL-131（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/05/18	SUPPL-128（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/05/18	SUPPL-127（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/09/10	SUPPL-121（补充）	Approval	Labeling
2009/02/02	SUPPL-117（补充）	Approval	Labeling
2008/07/17	SUPPL-116（补充）	Approval	Labeling
2007/05/31	SUPPL-113（补充）	Approval	Labeling
2003/07/30	SUPPL-110（补充）	Approval	Labeling
2002/11/20	SUPPL-106（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/11/20	SUPPL-105（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/04/19	SUPPL-101（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/04/19	SUPPL-100（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/03/14	SUPPL-102（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/17	SUPPL-98（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/24	SUPPL-96（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/13	SUPPL-99（补充）	Approval	Labeling
2001/05/15	SUPPL-95（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/03/23	SUPPL-97（补充）	Approval	Labeling
2001/01/04	SUPPL-94（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/07	SUPPL-93（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/04/06	SUPPL-91（补充）	Approval	Labeling
1997/12/10	SUPPL-90（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/06/09	SUPPL-89（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/27	SUPPL-88（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/05/08	SUPPL-87（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/30	SUPPL-86（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/11/26	SUPPL-85（补充）	Approval	Labeling
1993/09/02	SUPPL-82（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/28	SUPPL-83（补充）	Approval	Labeling
1992/08/14	SUPPL-81（补充）	Approval	Labeling
1989/03/28	SUPPL-79（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/02/09	ORIG-1（原始申请）	Approval

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
061926	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	TEVA
062058	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CHARTWELL
062216	001	ANDA	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	US ANTIBIOTICS
064076	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	1994/09/30	SANDOZ
065271	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	AUROBINDO
065291	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2007/02/05	HIKMA PHARMS
207471	001	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2022/06/24	MICRO LABS

活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
061926	003	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	Yes	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	TEVA
062058	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CHARTWELL
062216	004	ANDA	AMOXIL	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	US ANTIBIOTICS
064076	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	1994/09/30	SANDOZ
065271	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	AUROBINDO
065291	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2007/02/05	HIKMA PHARMS
207471	002	ANDA	AMOXICILLIN	AMOXICILLIN	CAPSULE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2022/06/24	MICRO LABS