批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/05/01 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2017/05/18 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/12/05 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2014/11/17 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/03/12 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/03/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/09/01 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/10/07 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/09 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/05/31 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/08 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/08/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/08/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/04/20 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/24 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/03/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/05/22 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/03/31 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/04/19 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061926 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA |
| 062058 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL |
| 062216 |
001 |
ANDA |
AMOXIL |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
US ANTIBIOTICS |
| 064076 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1994/09/30
|
SANDOZ |
| 065271 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/09
|
AUROBINDO |
| 065291 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/02/05
|
HIKMA PHARMS |
| 207471 |
001 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
250MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/06/24
|
MICRO LABS |
活性成分:AMOXICILLIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 061926 |
003 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
TEVA |
| 062058 |
002 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL |
| 062216 |
004 |
ANDA |
AMOXIL |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
US ANTIBIOTICS |
| 064076 |
002 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1994/09/30
|
SANDOZ |
| 065271 |
002 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/09
|
AUROBINDO |
| 065291 |
002 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/02/05
|
HIKMA PHARMS |
| 207471 |
002 |
ANDA |
AMOXICILLIN |
AMOXICILLIN |
CAPSULE;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/06/24
|
MICRO LABS |