批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2008/09/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2005/11/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CEPHALEXIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 250MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062702 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/02/13
|
TEVA |
| 062713 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/07/15
|
BELCHER PHARMS |
| 065152 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/02/24
|
CHARTWELL RX |
| 065248 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/06/28
|
ANDA REPOSITORY |
| 065253 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/16
|
AUROBINDO PHARMA |
| 065229 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/25
|
LUPIN |
| 065215 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2006/01/24
|
HIKMA |
| 090836 |
001 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 250MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/12/20
|
ALKEM LABS LTD |
活性成分:CEPHALEXIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 500MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062702 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/02/13
|
TEVA |
| 062713 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/07/15
|
BELCHER PHARMS |
| 065152 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/02/24
|
CHARTWELL RX |
| 065248 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/06/28
|
ANDA REPOSITORY |
| 065253 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/16
|
AUROBINDO PHARMA |
| 065229 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/11/25
|
LUPIN |
| 065215 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2006/01/24
|
HIKMA |
| 090836 |
002 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 500MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/12/20
|
ALKEM LABS LTD |
活性成分:CEPHALEXIN 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:EQ 750MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 090836 |
004 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 750MG BASE |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2013/03/29
|
ALKEM LABS LTD |
| 065253 |
003 |
ANDA |
CEPHALEXIN |
CEPHALEXIN |
CAPSULE;ORAL |
EQ 750MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/12/06
|
AUROBINDO PHARMA |