批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2021/06/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2010/02/26 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/04/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
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| 2008/08/19 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/09/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/02/05 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/11/19 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/11/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/11/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/31 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/07/10 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/06/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/06/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/04 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/06/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071530 |
001 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
--
|
SANDOZ |
| 071093 |
001 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/06/23
|
RISING |
| 211642 |
004 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/04/05
|
NOVITIUM PHARMA |
| 215456 |
004 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/28
|
AMNEAL |
活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:1MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071093 |
002 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/06/23
|
RISING |
| 211642 |
001 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/04/05
|
NOVITIUM PHARMA |
| 215456 |
001 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/28
|
AMNEAL |
活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:2MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071093 |
003 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/06/23
|
RISING |
| 211642 |
002 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/04/05
|
NOVITIUM PHARMA |
| 215456 |
002 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/28
|
AMNEAL |
活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:5MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071093 |
004 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/06/23
|
RISING |
| 211642 |
003 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2019/04/05
|
NOVITIUM PHARMA |
| 215456 |
003 |
ANDA |
THIOTHIXENE |
THIOTHIXENE |
CAPSULE;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/02/28
|
AMNEAL |