THIOTHIXENE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	1MG	No	No	AB	2019/04/05	2019/04/05	Prescription
002	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	2MG	No	No	AB		2019/04/05	Prescription
003	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	5MG	No	Yes	AB		2019/04/05	Prescription
004	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	10MG	No	No	AB		2019/04/05	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2019/04/05	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	CGT	2019/10/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	CGT	2019/10/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	CGT	2019/10/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	CGT	2019/10/02	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品治疗等效的药品

活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:1MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
071093	002	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	1MG	Prescription	No	No	AB	1987/06/23	RISING
211642	001	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	1MG	Prescription	No	No	AB	2019/04/05	NOVITIUM PHARMA
215456	001	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	1MG	Prescription	No	No	AB	2022/02/28	AMNEAL

活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:2MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
071093	003	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	2MG	Prescription	No	No	AB	1987/06/23	RISING
211642	002	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	2MG	Prescription	No	No	AB	2019/04/05	NOVITIUM PHARMA
215456	002	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	2MG	Prescription	No	No	AB	2022/02/28	AMNEAL

活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:5MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
071093	004	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	1987/06/23	RISING
211642	003	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	5MG	Prescription	No	Yes	AB	2019/04/05	NOVITIUM PHARMA
215456	003	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2022/02/28	AMNEAL

活性成分:THIOTHIXENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
071530	001	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	10MG	Discontinued	No	No	AB	--	SANDOZ
071093	001	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	1987/06/23	RISING
211642	004	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2019/04/05	NOVITIUM PHARMA
215456	004	ANDA	THIOTHIXENE	THIOTHIXENE	CAPSULE;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2022/02/28	AMNEAL