批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2012/01/03 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/02/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2004/11/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2004/02/19 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2003/12/19 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2001/06/20 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/05/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/04/09 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/09/17 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/05/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/11/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DESOXIMETASONE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.25% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 073193 |
001 |
ANDA |
TOPICORT |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1990/11/30
|
TARO |
| 076510 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2003/07/01
|
PADAGIS ISRAEL |
| 078369 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/06/29
|
FOUGERA PHARMS |
| 205082 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/09/04
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 208164 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/01/09
|
LUPIN |
| 205594 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/07/02
|
RISING |
| 205620 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/09/28
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
| 209595 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/03/04
|
COSETTE |
