批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2018/07/02 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DESOXIMETASONE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.25% 治疗等效代码:AB
申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
073193 |
001 |
ANDA |
TOPICORT |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
1990/11/30
|
TARO |
076510 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2003/07/01
|
PADAGIS ISRAEL |
078369 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2010/06/29
|
FOUGERA PHARMS |
205082 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/09/04
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
208164 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/01/09
|
LUPIN |
205594 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/07/02
|
RISING |
205620 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/09/28
|
ZYDUS LIFESCIENCES |
209595 |
001 |
ANDA |
DESOXIMETASONE |
DESOXIMETASONE |
CREAM;TOPICAL |
0.25% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/03/04
|
COSETTE |