批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2017/04/11 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2017/04/11 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2013/07/26 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2009/05/19 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/04/19 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/03/25 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/12/05 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/09/21 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/08/09 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2000/12/13 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/11/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/12/17 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/02/01 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/02/01 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/10/22 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1995/04/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:GLIPIZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:5MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074226 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1994/05/10
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 074223 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/02/27
|
WATSON LABS TEVA |
| 074305 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1995/04/07
|
SANDOZ |
| 074497 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/08/31
|
ANI PHARMS |
| 074550 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1997/09/11
|
ACCORD HLTHCARE |
| 075795 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2001/06/13
|
APOTEX |
| 077820 |
001 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2006/07/11
|
SUN PHARM INDS INC |
| 214874 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
5MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/10/03
|
RUBICON |
活性成分:GLIPIZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074226 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1994/05/10
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 074223 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/02/27
|
WATSON LABS TEVA |
| 074305 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1995/04/07
|
SANDOZ |
| 074497 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1995/08/31
|
ANI PHARMS |
| 074550 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1997/09/11
|
ACCORD HLTHCARE |
| 075795 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2001/06/13
|
APOTEX |
| 077820 |
002 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2006/07/11
|
SUN PHARM INDS INC |
| 214874 |
003 |
ANDA |
GLIPIZIDE |
GLIPIZIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/10/03
|
RUBICON |