CIPROFLOXACIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	200MG/20ML (10MG/ML)	No	Yes	AP	2008/04/29	2008/04/29	Prescription
002	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	400MG/40ML (10MG/ML)	No	Yes	AP	2008/04/29	2008/04/29	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2019/05/06	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/05/06	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/10/18	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/10/15	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/01/27	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/01/27	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/06/07	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/06/07	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/06/07	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/09/26	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/05/24	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
2011/05/16	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
2010/01/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2009/05/26	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
2009/01/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
2008/04/29	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:CIPROFLOXACIN 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:200MG/20ML (10MG/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
078062	001	ANDA	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	200MG/20ML (10MG/ML)	Prescription	No	Yes	AP	2008/04/29	BAXTER HLTHCARE CORP
076717	001	ANDA	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	200MG/20ML (10MG/ML)	Prescription	No	No	AP	2009/12/22	HIKMA FARMACEUTICA

活性成分:CIPROFLOXACIN 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:400MG/40ML (10MG/ML) 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
078062	002	ANDA	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	400MG/40ML (10MG/ML)	Prescription	No	Yes	AP	2008/04/29	BAXTER HLTHCARE CORP
076717	002	ANDA	CIPROFLOXACIN	CIPROFLOXACIN	INJECTABLE;INJECTION	400MG/40ML (10MG/ML)	Prescription	No	No	AP	2009/12/22	HIKMA FARMACEUTICA