批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/05/01 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/11 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/02/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/06/25 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/09/12 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/10 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/05 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/05/09 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/08/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/10/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/25 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/25 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/25 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/11/16 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/11/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/06/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/06/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/06/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/02 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/04/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/02/10 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/16 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/12/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/10/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 084936 |
002 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
SANDOZ |
| 088292 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1983/10/21
|
STRIDES PHARMA |
| 087846 |
002 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
Yes |
No |
AB |
1984/05/22
|
SPECGX LLC |
| 081048 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
1990/06/05
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 040751 |
003 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/02/28
|
OXFORD PHARMS |
| 040903 |
001 |
ANDA |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2012/10/24
|
LEADING |