批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/11/30 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/03/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PARICALCITOL 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:1MCG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021606 |
001 |
NDA |
ZEMPLAR |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2005/05/26
|
ABBVIE |
| 090829 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/09/27
|
TEVA PHARMS USA |
| 202539 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/27
|
BIONPHARMA |
| 091412 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
DR REDDYS |
| 202124 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
RISING |
| 204327 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/13
|
AMNEAL PHARMS |
| 207672 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/14
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 204948 |
001 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
1MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/10/07
|
MARKSANS PHARMA |
活性成分:PARICALCITOL 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:2MCG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021606 |
002 |
NDA |
ZEMPLAR |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2005/05/26
|
ABBVIE |
| 090829 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/09/27
|
TEVA PHARMS USA |
| 202539 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/27
|
BIONPHARMA |
| 091412 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
DR REDDYS |
| 202124 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
RISING |
| 204327 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/13
|
AMNEAL PHARMS |
| 207672 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/14
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 204948 |
002 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
2MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/10/07
|
MARKSANS PHARMA |
活性成分:PARICALCITOL 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:4MCG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 090829 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2013/09/27
|
TEVA PHARMS USA |
| 202539 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/27
|
BIONPHARMA |
| 091412 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
DR REDDYS |
| 202124 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/06/24
|
RISING |
| 204327 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/13
|
AMNEAL PHARMS |
| 207672 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/01/14
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 204948 |
003 |
ANDA |
PARICALCITOL |
PARICALCITOL |
CAPSULE;ORAL |
4MCG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/10/07
|
MARKSANS PHARMA |