LANTHANUM CARBONATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	AB	2022/01/24	2022/01/24	Prescription
002	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	No	No	AB		2022/01/24	Prescription
003	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	No	No	AB		2022/01/24	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2023/12/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/01/24	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:LANTHANUM CARBONATE 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL 规格:EQ 500MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	002	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2004/10/26	TAKEDA PHARMS USA
090978	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	001	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 500MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR

活性成分:LANTHANUM CARBONATE 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL 规格:EQ 750MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	003	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	2005/11/23	TAKEDA PHARMS USA
090978	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	002	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 750MG BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR

活性成分:LANTHANUM CARBONATE 剂型/给药途径:TABLET, CHEWABLE;ORAL 规格:EQ 1GM BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
021468	004	NDA	FOSRENOL	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	Yes	Yes	AB	2005/11/23	TAKEDA PHARMS USA
090978	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2017/08/11	NATCO PHARMA LTD
206868	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/24	INVAGEN PHARMS
090977	003	ANDA	LANTHANUM CARBONATE	LANTHANUM CARBONATE	TABLET, CHEWABLE;ORAL	EQ 1GM BASE	Prescription	No	No	AB	2022/01/27	BARR