ILOPERIDONE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	1MG	No	No	AB	2022/05/05	2022/05/05	Discontinued
002	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	2MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued
003	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	4MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued
004	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	6MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued
005	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	8MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued
006	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	10MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued
007	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	12MG	No	No	AB		2022/05/05	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/05/05	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD	Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:1MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	001	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	1MG	Prescription	Yes	Yes	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	001	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	1MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:2MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	002	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	2MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	002	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	2MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:4MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	003	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	4MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	003	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	4MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:6MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	004	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	6MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	004	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	6MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:8MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	005	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	8MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	005	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	8MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	006	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	006	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	10MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD

活性成分:ILOPERIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:12MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
022192	007	NDA	FANAPT	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	12MG	Prescription	Yes	No	AB	2009/05/06	VANDA PHARMS INC
206890	007	ANDA	ILOPERIDONE	ILOPERIDONE	TABLET;ORAL	12MG	Discontinued	No	No	AB	2022/05/05	LUPIN LTD